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yg电子:蛋白血症患者的新治疗选择

时间:2021/2/18 10:19:00  作者:  来源:  浏览:0  评论:0
内容摘要:美国食品和药物管理局(fda)已接受百乐泽(Zebutinib)治疗Waldenstrom巨球蛋白血症(WM)患者的新适应症。Waldenstrom巨球蛋白血症是一种罕见的惰性淋巴瘤,可能发生在非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者。该病通常出现在老年患者,主要见于骨髓,但也可能累及淋巴结...
美国食品和药物管理局(fda)已接受百乐泽(Zebutinib)治疗Waldenstrom巨球蛋白血症(WM)患者的新适应症。
Waldenstrom巨球蛋白血症是一种罕见的惰性淋巴瘤,可能发生在非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者。该病通常出现在老年患者,主要见于骨髓,但也可能累及淋巴结和脾脏。

贝金血液学首席医疗官黄伟娟说:“华氏巨球蛋白血症是一种非常严重的疾病。近年来,虽然BTK抑制剂改善了华氏巨球蛋白血症的整体治疗,但不同亚型患者的缓解程度仍存在差异,其毒性仍是一个问题。白月泽有望成为华氏巨球蛋白血症患者的新治疗选择。”

除美国外,欧盟、加拿大、澳大利亚、中国和韩国的药品监管部门均已接受百越泽用于治疗华氏巨球蛋白血症患者的相关上市申请。

在此之前,百月泽于2019年11月在美国获得加速批准,用于套细胞淋巴瘤(MCL)患者的治疗,这些患者此前至少接受过一种治疗。百月泽也于2020年6月在中国获得了有条件批准,用于治疗过去或过去至少接受过一种治疗的成年慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。一种治疗成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者和其他适应症。

Baiyueze (Zebutinib)是BeiGene自主研发的Bruton酪氨酸激酶小分子抑制剂。它可以作为单一药物或与其他疗法联合治疗多种恶性肿瘤。

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